職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令

?第?4?號(hào)

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《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年2月1日起施行。

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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

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第一章?總??則

第一條?為了加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

第二條?在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條?本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條?國(guó)家對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。

第五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)。

甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書。

乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

國(guó)家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第六條?取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，必須由取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

（一）核設(shè)施的用人單位；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的裝置（設(shè)施）跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。

第七條?國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第八條?國(guó)家鼓勵(lì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。

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第二章?資質(zhì)認(rèn)可

第九條?申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；

（二）有固定工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)；

（三）具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室，具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名；

（六）有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

（七）具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷；

（八）截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄；

（九）正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；

（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請(qǐng)人可以自行開(kāi)展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

第十一條?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請(qǐng)表；

（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；

（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；

（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十二條?申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；

（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由；

（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第十三條?國(guó)家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會(huì)公布。

第十四條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span>

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn)，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開(kāi)展工作，出具評(píng)審意見(jiàn)，并對(duì)評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)。

技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。

第十五條?國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱，建立題庫(kù)。

第十六條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家（應(yīng)為單數(shù)）組成專家組，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。申請(qǐng)材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的，繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過(guò)”的，不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；

（二）依據(jù)考核評(píng)估大綱和題庫(kù)，考核評(píng)估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料；?

（四）進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)十個(gè)工作日?，F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。

第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。

第十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

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第三章?技術(shù)服務(wù)

第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過(guò)程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》（GBZ159）、《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ1）、《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2.1、GBZ2.2）等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，并對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。

第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。因檢測(cè)項(xiàng)目限制或者樣品保存時(shí)限有特殊要求而無(wú)法自行檢測(cè)的，可以委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測(cè)定。樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。

第二十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事制度和程序，方便服務(wù)對(duì)象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。

第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會(huì)公布。

第二十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中，不得有下列行為：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；

（二）出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告；

（三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；

（四）擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

第三十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：

（一）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；

（二）未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字；

（三）其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。

第三十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并長(zhǎng)期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過(guò)程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明材料。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起二十個(gè)工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息（涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開(kāi)的除外），公開(kāi)的時(shí)間不少于五年。公開(kāi)的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）用人單位名稱、地址及聯(lián)系人；

（二）技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單；

（三）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間，用人單位陪同人；

（四）證明現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的圖像影像。

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第四章?監(jiān)督管理

第三十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評(píng)估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。

評(píng)估檢查可以通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式開(kāi)展。

第三十三條?縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條?縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；

（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；

（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

（五）技術(shù)服務(wù)過(guò)程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（六）是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；

（七）是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息；

（八）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。

第三十五條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為并依法向社會(huì)公開(kāi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實(shí)行分類監(jiān)管。

第三十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì)：

（一）資質(zhì)認(rèn)可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）依法終止的；

（三）資質(zhì)認(rèn)可依法被撤銷、撤回，或者資質(zhì)證書依法被吊銷的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷資質(zhì)認(rèn)可的其他情形。

第三十七條?衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（二）變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；

（三）限制本行政區(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；

（四）干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展正?；顒?dòng)；

（五）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用；

（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品；

（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用；

（八）對(duì)不具備資質(zhì)條件的申請(qǐng)人予以資質(zhì)認(rèn)可。

第三十八條?任何單位或者個(gè)人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評(píng)審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關(guān)部門舉報(bào)。

衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密，并依法進(jìn)行核查和處理。

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第五章?法律責(zé)任

第三十九條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，依法給予相應(yīng)處分。

技術(shù)評(píng)審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術(shù)評(píng)審專家資格，終身不得再進(jìn)入專家?guī)臁?/span>

第四十條?申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予認(rèn)可，并給予警告；申請(qǐng)人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)作出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可，并給予警告；申請(qǐng)人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可之日起三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

第四十一條?未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。

第四十二條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)取消其資質(zhì)認(rèn)可；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；

（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的；

（三）出具虛假證明文件的。

第四十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的；

（二）未按規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；

（三）未按規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息的；

（四）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處三萬(wàn)元以下罰款：

（一）未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者擅自更改、簡(jiǎn)化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

（二）未按規(guī)定實(shí)施委托檢測(cè)的；

（三）轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的；

（四）未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的；

（五）使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的；

（六）安排未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的。

第四十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以下罰款：

（一）在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的；

（二）未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；

（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十六條?已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其改正，通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷其資質(zhì)認(rèn)可。

第四十七條?本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外，由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。

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第六章?附??則

第四十八條?本辦法下列用語(yǔ)的含義：

專業(yè)技術(shù)人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。

核設(shè)施，是指核動(dòng)力廠（核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等）和其他反應(yīng)堆（研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等）；核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施；放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。?

第四十九條?個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。

第五十條?本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日。

甲級(jí)、乙級(jí)資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可延續(xù)；丙級(jí)資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照規(guī)定換領(lǐng)乙級(jí)資質(zhì)證書。

第五十一條?本辦法自2021年2月1日起施行。原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時(shí)廢止。